国产创新药何时不再跟跑

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  北京3月10日电 疫情之下,与国产创新药物有关的话题依然是今年全国两会的热点。

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  所谓创新药指的是具有自主知识产权专利的药物。相对于仿制药,其强调化学结构新或治疗用途新。它不仅降低对国外新药的依赖,便利国内民众,还对中国建设创新型国家具有重要意义。但当前不可否认的是,虽然在个别领域国产创新药研发与发达国家实现并跑,但总体而言仍处于跟跑状态。

  开心炸金花app如何改变当前局面?不妨从创新药诞生的漫长周期中寻找答案。

  靶点难寻,加强基础科学研究

  “靶点是新药研发的基础,国产创新药要有所突破,需从靶点发现做起。”全国政协委员、中国科学院武汉分院院长袁志明对记者说。

  所谓靶点即药物与体内生物大分子的结合部位,其发现和验证是一个非常复杂的过程。就像一把锁,要找到与之匹配的钥匙,不仅能插进去,还要能旋转。

  “目前,大部分创新药物还是在国外发现的作用机制、作用靶点基础上研发出来的。”全国政协委员、农工党河南省委专职副主委、河南省肿瘤医院副院长花亚伟表示,确定靶点和药物作用机制需要基于治疗的疾病,做大量的文献调研和生物信息分析,因此必须加强基础科学研究,充分发挥新型举国体制的优势。

  全国政协委员、民进浙江省委会主委、浙江大学医学院附属邵逸夫医院院长蔡秀军提醒,由于不少药企热衷热点药物,导致单一性药物产能过剩,既浪费资源又耽误了自主新药研发。

  他说,靶点是新药研发的基础,从发现靶点到一款创新药问世,是一个高风险对应高回报的过程。这需要国家在相关基础研究方面加大支持力度,提高基础研究中人员和资金的支持力度,加大高水平创新药研发及成果转化力度。

  周期长,政策加码减时间

  发现靶点和药物作用机制之后,便要找到对它们具有活性的化合物,通过技术改造形成候选新药,再进入体外,临床前动物,临床Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期试验,最后审批、上市。据业内人士透露,这一过程一般需要10到15年的时间。要想国产创新药不再跟跑,压缩周期十分关键。

  临床试验审批和新药生产上市审批是新药上市必经的两个主要关卡。对于那些“治疗严重危及生命疾病的药品”,国家开通了“绿色通道”,明确部分具有明显临床价值的药品可以获得优先审评审批资格。

(责任编辑:开心炸金花app)

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